ISO 15189:2022

ISO 15189:2022 Laboratuvar Yönetim Sistemi Danışmanlığı

ISO 15189:2022, tıbbi laboratuvarların kalite ve teknik yeterliliğini garanti altına alan uluslararası bir standarttır. Laboratuvarların güvenilir, doğru ve hızlı sonuç üretmesini sağlar.

Danışmanlık sürecimiz laboratuvarınızın mevcut durumunu analiz eder, süreçleri optimize eder ve belgelendirme hazırlıklarını yönetir.

ISO 15189:2022 Nedir?

Bu standart, tıbbi laboratuvarların kalite yönetim sistemi ve teknik gerekliliklerini belirler. Hasta güvenliği ve doğru teşhis sonuçları için kritik öneme sahiptir.

• Laboratuvar kalite yönetim sistemi kurulumu
• Doğruluk, güvenilirlik ve izlenebilirlik sağlama
• Risk ve hata yönetimi
• Sürekli iyileştirme ve iç denetim süreçleri

Danışmanlık Kapsamımız

1. Durum Analizi

Laboratuvar altyapısı, prosedürler ve kayıt sistemleri incelenir.

2. Dokümantasyon

Standartlara uygun kalite el kitabı ve prosedürler oluşturulur.

3. Süreç ve Risk Yönetimi

Tüm test ve operasyon süreçleri analiz edilir, riskler minimize edilir.

4. İç Denetim ve Yönetim Gözden Geçirme

Denetimler yapılır ve üst yönetim değerlendirme toplantıları organize edilir.

5. Belgelendirme Hazırlığı

Resmi denetim öncesi hazırlıklar tamamlanır.

Belgenin Katkıları

• Laboratuvar güvenilirliğinin artması
• Hasta güvenliği ve doğru sonuç
• Ulusal ve uluslararası akreditasyon imkanı

Neden Biz?

ISO 15189:2022 danışmanlığında uzman kadromuzla laboratuvarınızın süreçlerini güvence altına alıyoruz. Hedefimiz yalnızca belge almak değil, sürekli denetime hazır bir laboratuvar altyapısı kurmaktır.